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蠕動泵在制藥質量的重要性

蠕動泵在制藥質量的重要性簡介:

受潮和氧化正是導致產品降解的兩大主要因素，而作為現代制藥重要也是前沿的工藝之一---包衣工藝，即在特定的設備中按特定的工藝將某些能成膜的材料涂覆子藥物固體制劑的外表面，使其在干燥后成為緊密粘附在表面的一層或數層不同厚薄、不同彈性的多功能保護層，能夠達到提高藥物穩定性、掩蓋藥物不良臭味、減少藥物刺激性、延緩和控制藥物釋放、防止藥物配伍禁忌、改善美化外觀以及方便服用等諸多目的。

對于癌癥病人來說，昂貴的進口藥藥費，常常困擾著他們。近一段時間以來，國家藥監機構陸續出臺了一系列諸如仿制藥一致性評價等的政策文件，這在體現了政府對藥品質量的高度重視的同時，也似乎切斷了一大批藥企生產線的“總閘”。新政策將對一些癌癥藥品生產企業產生影響，仿制藥企業的利潤或將受到較大沖擊，而創新藥企業將迎來更大的發展空間。藥企如何逃過這個“生死劫”？

提高制藥質量是解決問題的關鍵。仿制藥一致性并不僅僅是追求與研制藥的一致，更要關注如何才能始終確保一致，可靠地、一致地、低成本地產生預期療效的高質量藥品。

現代制藥重要也是前沿的工藝

伴隨中國醫藥行業的不斷發展，為了確保產品的療效和安全性，人們對優質的解決方案的需求也不斷增加。

用于包衣的設備稱為包衣機，種類很多，主要有傳統的荸薺式包衣鍋、高效薄膜包衣機、流化床式包衣筒等。各種包衣機的工作原理基本相同，都是將包衣液以霧化方式噴到處于轉動狀態的物料上，并通過加熱系統使得包衣液在接觸物料表面后迅速干燥，并附著在其表面形成一層膜衣。

客戶需求

為了使包衣后的藥物表面細致光滑，色澤均勻，顆粒大小一致，包衣過程中往往需要用泵將包衣液傳輸到霧化器進行霧化，再以一定大小的霧滴均勻噴灑在片芯的表面。為了達到良好的包衣效果，對于包衣機所用的包衣液輸送泵，一般有如下要求：

藥品直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全，為了保證藥品的質量，制藥行業的整個生產過程都要求精準的流體傳輸和無污染的生產環境。輸送包衣液的泵應便于清洗、消毒和滅菌，以滿足制藥行業對包衣過程衛生等級的要求；

輸送包衣液的泵應避免出現死角，防止混懸包衣液堆積或堵塞；

輸送包衣液的泵應操作性能穩定，流量穩定，以保證霧化后的霧滴大小均勻；

輸送包衣液的泵不能破壞包衣液的成分、狀態和完整性；

輸送包衣液的泵應可連續調節包衣液流量，能夠根據工藝要求調整霧化后的霧滴大小，與干燥溫度、熱風量配合以達到動態平衡，來實現包衣效果；

包衣液輸送泵具有良好的耐腐蝕性能，能夠用于傳輸具有腐蝕性的包衣液。

蘭格解決方案

蘭格具有完善的蠕動泵產品線，可根據工藝需要提供各種流量和材質選擇，是包衣機設備上的包衣液輸送泵的理想選擇；

蘭格蠕動泵通過擠壓軟管輸送液體物料。液體物料只與管路內壁接觸，可以防止泵體對液體物料產生污染。管路上無死角，清洗、消毒和滅菌工作極其簡單。通過使用滿足衛生等級要求的軟管，可以實現物料的無污染傳輸。通過更換軟管，可以實現不同物料之間的無污染切換；

蘭格蠕動泵具有良好的自密封性能，管路上無需閥門和密封件，避免存在死角；

蘭格蠕動泵的低脈動結構設計，可以實現液體物料的穩定流量傳輸；

蘭格蠕動泵流量范圍寬泛且可連續調節，可隨著工藝要求的變化提供不同的流量；

蘭格蠕動泵具有低剪切力，可以傳輸含有固體顆粒的液體物料和大分子物料，而不會改變物料的狀態；

蘭格蠕動泵可驅動多種具有優良化學兼容性的軟管，通過選擇材質適合的軟管，可以傳輸強腐蝕性溶劑；

蘭格20年的蠕動泵設計制造經驗，可以根據客戶需要，提供定制化的解決方案。

未來，中國藥企只有不斷加大創新力度，同時嚴格注重產品質量，重獲消費者的信任，才可能打破跨國藥企的壟斷局面，讓進口藥品價格不再虛高。